L'Aifa ritira dal mercato Locabiotal, spray a base di fusafungina per il mal di gola

L'Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha disposto il ritiro immediato delle confezioni presenti sul mercato italiano del medicinale Locabiotal, uno spray per le infezioni delle vie aree superiori, in seguito alla valutazione del Comitato UE.

Alla base della decisione ci sono analisi che rilevano la possibile insorgenza di gravi reazioni allergiche dovute alla fusafungina, il principio attivo che ha effetti sul mal di gola. Il Gruppo di Coordinamento per le Procedure di Mutuo Riconoscimento e Decentrate per i medicinali ad uso umano (CMDh), spiega l'Aifa in una nota, ''ha approvato all'unanimità la revoca in tutta l'Unione Europea delle autorizzazioni all'immissione in commercio degli spray a base di fusafungina". In pratica, i benefici non superano i rischi.

L'Agenzia Italiana del Farmaco ha pertanto avviato la procedura di revoca per il medicinale "Locabiotal 50 mg/5 ml soluzione per via orale e nasale - flacone da 15 ml", che è l'unico contenente fusafungina autorizzato in Italia. In attesa che la procedura di revoca si concluda entro il termine concordato a livello europeo, l'Aifa ha disposto il ritiro immediato delle confezioni presenti sul mercato.